Клиники будут штрафовать за нарушение законодательства о донорстве крови

Государственная дума РФ приняла закон о введении штрафов для медицинских организаций за нарушения действующего российского законодательства о донорстве крови.

Решением депутатов нижней палаты парламента в Кодекс РФ об административных правонарушениях будет введена новая статья. Теперь в случае несоблюдения «субъектами обращения донорской крови» требований безопасности, предусмотренных соответствующим регламентом, на них будет накладываться ответственность.

К «субъектам, осуществляющим обращение донорской крови» относятся организации, занимающиеся заготовкой, транспортировкой, хранением и медицинским использованием компонентов крови». За нарушение действующего законодательства о донорстве крови медицинские организации могут быть получить предупреждение или штраф, который для юридических лиц составляет от 20 до 30 тысяч рублей, для должностных лиц – от 2 до 3 тысяч рублей.

Кроме того, может быть наложено административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. В случаях сокрытия информации об осложнениях и реакциях, которые возникают к реципиентов в связи с переливанием донорской крови, субъекты обращения донорской крови, осуществляющие ее клиническое использование, могут получить либо предупреждение, либо штраф в размере 30-40 тысяч рублей для юридических лиц и 2-3 тысяч рублей для физических лиц.

Стоит отметить, что в течение 2008-2012 годов проверки медицинских организаций в рамках государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови выявили случаи заготовки крови и ее компонентов при отсутствии у медицинской организации лицензии не такой вид деятельности.

Кроме того, в ряде случаев использовалось бытовое оборудование для хранения и транспортировки кроки, была отмечена выдача некарантинизированной свежезамороженной плазмы, нарушения режима хранения крови и применение незарегистрированных в установленном порядке реактивов для определения групп крови. Отмечались случаи переливания ВИЧ-инфицированной крови и проведение не в полном объеме обследования доноров крови.

Авторы законопроекта отметили, что такие нарушения можно считать основными причинами осложнений у реципиентов. К осложнениям могут быть отнесены: заражение пациентов ВИЧ-инфекцией, внутрисосудистый гемолиз и развитие посттрансфузионных осложнений.

Принятый депутатами Государственной думы закон позволит повысить эффективность положений имеющегося технического регламента и в случае сокрытия данных об осложнениях у реципиентов принимать соответствующие меры в отношении виновных лиц.